IQVIA, Data Team Lead/Senior Data Team Lead, remoto
Acerca del empleo
Este puesto de Clinical Data Team Lead será responsable de gestionar la entrega integral de los servicios de gestión de datos para proyectos de uno o múltiples servicios, asegurando entregables de calidad, a tiempo y dentro del presupuesto, cumpliendo con la satisfacción del cliente. Proporcionará experiencia integral en gestión de datos al equipo de Clinical Data Management (CDM) para garantizar productos de alta calidad que satisfagan las necesidades del cliente. Dirigirá al equipo en planificación del proyecto, ejecución y cierre, gestión financiera, comunicaciones y entregables clave. Cumplirá con las Buenas Prácticas Clínicas (GCPs), directrices regulatorias aplicables, SOPs, políticas y, cuando estén disponibles, documentos de orientación de CDM.
Funciones
Client Management
Actuar como punto principal de contacto del cliente para los entregables de gestión de datos clínicos.
Proporcionar experiencia en gestión de proyectos trabajando con gestores de datos del cliente, tomadores de decisiones clave y miembros del equipo interno para gestionar mejoras continuas de procesos, escalamiento de incidencias, proyecciones de carga de trabajo y brindar experiencia técnica.
Justificar y realizar negociaciones directas con el cliente (por ejemplo, cronogramas, presupuestos, procesos, recursos).
Mantener relaciones sólidas con el cliente.
Garantizar comunicaciones abiertas con el cliente y la gerencia de Quintiles para cumplir con las obligaciones contractuales.
Service Management
Reunirse regularmente con el Data Operations Coordinator (DOC) y/o miembros del equipo de operaciones de datos para asegurar que los hitos cumplan con los plazos y la calidad requerida.
Establecer comunicaciones sólidas con el equipo de operaciones de datos, líderes funcionales, gestores de proyecto y demás stakeholders.
Apoyar la entrega del servicio de gestión de datos con experiencia integral en procesos de DM y conocimiento técnico en la ejecución de proyectos.
Servir como punto de escalamiento para problemas de datos no resueltos; colaborar con gestores de datos del cliente, proveedores y miembros del equipo interno para resolverlos.
Trabajar con los managers funcionales para asegurar que se asignen los recursos adecuados para cumplir los entregables del proyecto.
Crear, revisar y aprobar todos los documentos de Data Management Plan (DMP).
Implementar planes de gestión de calidad proactivos en múltiples proyectos/programas. Hacer seguimiento del desempeño del servicio y proporcionar liderazgo para identificar causas raíz de problemas e implementar acciones correctivas.
Servir como Experto en la Materia (SME).
Brindar liderazgo y conocimiento en tareas específicas de CDM o tecnología.
Mantener bases de datos y sistemas internos de seguimiento.
Requisitos
Licenciatura o equivalente en ciencias de la salud, clínicas, biológicas o matemáticas, o campo relacionado.
Más de 5 años de experiencia directa en Clinical Data Management en CROs o industria farmacéutica, incluyendo más de 3 años como líder de proyecto CDM; o combinación equivalente de educación, formación y experiencia.
Experiencia previa y competencia demostrada en la gestión de entrega de múltiples proyectos durante todo el ciclo de vida de DM (varios estudios/programas).
Experiencia previa en negociaciones con clientes.
Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directrices regulatorias relevantes.
Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales, atención al cliente y trabajo en equipo.
Comprensión integral del proceso de desarrollo clínico de fármacos.
Capacidad para establecer y mantener relaciones efectivas con compañeros, gerentes y clientes.